VIH : un générique du lénacapavir obtient l’autorisation provisoire de la FDA

La Food and Drug Administration américaine a accordé lundi 2 novembre une autorisation provisoire à un générique injectable du lénacapavir, développé par Dr. Reddy’s Laboratories. Ce médicament, destiné à prévenir l’infection par le VIH, est spécifiquement conçu pour être distribué dans 120 pays à revenu faible ou intermédiaire. Cette décision fait suite à un accord de prix conclu en septembre 2025 entre plusieurs acteurs, incluant Unitaid et la Clinton Health Access Initiative.

Selon Unitaid, les premiers approvisionnements sont attendus avant la fin de 2026, avec une disponibilité plus large prévue pour 2027. Le coût prévu est de 40 dollars par personne et par an, pour une administration tous les six mois. Bien que ce statut « tentative approval » permette les achats gouvernementaux américains, il n'autorise pas la commercialisation sur le marché américain et des autorisations nationales supplémentaires peuvent être requises dans les pays destinataires.

Synthèse rédigée par KasoNews avec l'aide de l'IA, à partir de l'article de Bénin Web TV. Retrouvez tous les détails dans l'article original.